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來源︰發布日(ri)期︰2020-02-18 02:38:27
   歷經最高(gao)立法機關三(san)次審(shen)議,十三(san)屆(jie)全(quan)國人大常委會第十一(yi)次會議6月29日(ri)表決通(tong)過了疫苗(miao)管理法,自(zi)2020年02月18日(ri)起施行(xing)。這是(shi)我國對疫苗(miao)管理進行(xing)的(de)專門(men)立法,將對疫苗(miao)實行(xing)最嚴格的(de)管理制度,堅持(chi)zhi)踩quan)第一(yi)、風險管理、全(quan)程管控、科學監(jian)管、社會共治。

    專家(jia)指出,這部疫苗(miao)管理的(de)專門(men)法律(lv),回應了人民群(qun)眾(zhong)的(de)期待(dai),解決疫苗(miao)管理中存在的(de)突(tu)出問(wen)題,在制度設計中充分體現(xian)了藥品(pin)食品(pin)領域“四個(ge)最嚴”的(de)要求。

    作為管理法,法律(lv)的(de)“牙齒”很(hen)重要。從2018年12月底全(quan)國人大常委會第一(yi)次審(shen)議到近日(ri)的(de)第三(san)次審(shen)議,有關疫苗(miao)違(wei)法犯罪(zui)行(xing)為的(de)法律(lv)責任一(yi)直在“加碼(ma)”。疫苗(miao)管理法明(ming)確,疫苗(miao)犯罪(zui)行(xing)為依法從重追究(jiu)刑事責任;對違(wei)法生產銷(xiao)售假劣you)咼miao),違(wei)反生產、儲存、運輸相關質量管理規範要求等情形的(de),設置了比一(yi)般藥品(pin)更高(gao)的(de)處(chu)罰;落實“處(chu)罰到人”要求,依法實行(xing)罰款(kuan)、行(xing)政拘(ju)留、從you)到怪敝林zhong)身禁業等。

    疫苗(miao)管理法還為疫苗(miao)管理的(de)全(quan)鏈條(tiao)、各環節、各主體都設定(ding)了嚴格的(de)責任。有xing)┤shi)制度上的(de)創新,比如國家(jia)yi) 敵xing)疫苗(miao)全(quan)程電子追溯制度、預防接種異常反應補償制度qun)鴕咼miao)責任強(qiang)制保險制度等。

    有xing)┤shi)對原(yuan)有措施的(de)“升級”。在生產環節,疫苗(miao)管理法提(ti)出,國家(jia)對疫苗(miao)生產實行(xing)嚴格準入(ru)制度。從事疫苗(miao)生產活動(dong),要在藥品(pin)管理法規定(ding)的(de)從事藥品(pin)生產條(tiao)件之(zhi)外,滿(man)足更加嚴格的(de)條(tiao)件。

    在流通(tong)環節,疫苗(miao)管理法明(ming)確,疫苗(miao)儲存、運輸的(de)全(quan)過程應當(dang)處(chu)于規定(ding)的(de)溫度環境,冷鏈儲存、運輸應當(dang)符合(he)要求,並定(ding)時監(jian)測(ce)、記錄溫度。對于違(wei)反上述要求的(de)單位和個(ge)人,將給予沒收所得、罰款(kuan)等懲罰。

    在預防接種環節,疫苗(miao)管理法對接種單位的(de)設置、人員資質及冷鏈作出嚴格規定(ding),並要求醫(yi)療(liao)衛生人員在接種前(qian)、接種時、接種後嚴格按照要求提(ti)供預防接種服(fu)務,比如接種時要“三(san)查七對”,接種後發現(xian)不良反應要及時救治等。

    在監(jian)督管理環節,疫苗(miao)管理法提(ti)出,國家(jia)yi)ㄉ柚醒牒褪【讀郊噸zhi)業化、專業化藥品(pin)檢查員隊(dui)伍;疫苗(miao)管理部門(men)要建(jian)立質量、預防接種等信(xin)息共享機制;實行(xing)疫苗(miao)安全(quan)信(xin)息統一(yi)公布制度等。        (據新華(hua)社)


( 責任編輯︰曹琳(lin) )  打印
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